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      ISO認證

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      證,寧德ISO13485認證,福州ISO13485認證,福建ISO13485認證辦理。


      電話:0592-8591042;18965816980;13015937236。

      ISO13485標準適用范圍:

      本標準適用于進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務或相關服務的設計、

      開發和提供等相關行業。

        在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的

      用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、器具、機器、用具、植入

      物、體外試劑或校準器、軟件、材料或者其他相似或相關物品。這些目的是:

        ――疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;

        ――損傷的診斷、監護、治療、緩解或者補償;

        ――解剖或生理過程的研究、替代或者調節;

        ――支持或維持生命;

        ――妊娠控制;

        —醫療器械的消毒;

        —通過對取自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫療信息。

        其作用于人體體表或體內的主要設計作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段

      獲得,但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。

       

      實施ISO13485國際標準給企業所帶來的收益

      1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國政府機構的重視,有利于消除國

      際貿易中的技術壁壘,是取得進入國際市場的通行證;

      2、可提高和改善企業的管理水平,增加企業的知名度;

      3、可提高和保證產品的質量水平,使企業獲得更大的經濟效益;

      4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率;

       5、可完善和規范企業內部工作流程與制度。


      廈門成長世紀企業管理咨詢有限公司助力企業提升市場競爭力!


      扶持各類企業通過各類認證:

      ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949、FSC、ISO13485、QC080000、CE、

      ISO22000、SA8000、ISO27001、ISO20000、GRS認證、SC、商品售后服務認證、知識產

      權貫標、企業誠信管理體系、兩化融合認證、十環標志、能源管理體系認證、TL9000、

      AS9100等認證;

      提供專業有效的培訓及專項輔導:

      質量管理體系培訓(IATF16949:2016、ISO9001:2015等);

      品質管理培訓;品質管理工具—QC七大手法培訓;

      品質管理工具—五大工具培訓等……

      6S推行及管理實務培等

      企業標準起草和備案公示。

      國家級高新技術企業申報。

      助力企業通過各類驗廠:

      BSCI驗廠、沃爾瑪驗廠、社會責任驗廠、質量驗廠、反恐驗廠、NIKE驗廠、Disney驗廠 、

      SEDEX驗廠、Higg、 Index 、SLCP等。

      助力企業產品能夠進入世界500強等企業的全球供貨系統

      ★ 網址:www.027tmw.com ,電話:0592-8591042;18965816980;18059840819。

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